Ацеллбия/Acellbia/Ритуксимаб/Rituximab

Описание

Наличие: есть в наличии

Действие: Ацеллбия (ритуксимаб) является противоопухолевым средством, представляющее химерные моноклональные антитела мыши и человека, специфически связывающиеся с трансмембранным антигеном CD20. Указанный антиген имеется в пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, однако отсутствует в стволовых клетках гемопоэза, здоровых клетках плазмы, про-В-клетках и в нормальных клетках других тканей. CD20 экспрессируется в более чем 95% В-клеточных неходжкинских лимфом. Примечательно, что CD20 не циркулирует в свободном виде в крови, поэтому не конкурирует за связывание с антителами.

Ацеллбия (ритуксимаб) связывается с CD20, после чего возникает ряд иммунологических реакций, а затем – лизис В-клеток. Кроме того, некоторые исследования, проведенные in vitro, показывают, что ритуксимаб повышает чувствительность патологических клеток В-клеточной лимфомы к действию ряда химиотерапевтических препаратов.

Согласно данным исследований, возраст, пол и расовая принадлежность не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Данные по фармакокинетике у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Показания: Ацеллбия показана для лечения неходжкинских лимфом:

• Лечение В-клеточной неходжкинской лимфомы, дающей рецидив или проявляющей резистентность к химиотерапии. Лечение CD20-положительной неходжкинской лимфомы с низкой степенью злокачественности (или фолликулярной лимфомы).
• Применение препарата для поддерживающей терапии фолликулярной лимфомы.
• Терапия фолликулярной лимфомы 3-4 стадий в сочетании с химиотерапией.

Ритуксимаб также применяется при хроническом лимфолейкозе (сочетают с химиотерапией).

Применение: Схема применения препарата Ацеллбия различна при разных заболеваниях. Режим применения и дозировка подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Противопоказания: Противопоказаниями к препарату Ацеллбия выступают:

• выраженная форма первичного или вторичного иммунодефицита;
• беременность и грудное вскармливание;
• острые инфекционные заболевания;
• пациенты младше 18 лет;
• наличие гиперчувствительности к белкам мыши;
• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.

Ацеллбию с осторожностью применяют при опухолевой инфильтрации легких, дыхательной недостаточности, хронических инфекционных заболеваниях и высокой опухолевой нагрузке.

Беременность и кормление грудью: Что касается препарата Ацеллбиа, применение его при беременности пока не изучено. Лечение ритуксимабом при беременности стоит проводить в крайних случаях, когда предполагаемая польза от препарата будет существенно выше возможного риска. До сих пор не изучено, выделяется ли ритуксимаб с молоком. В этой связи при лактации и применении препарата кормление грудью следует прекратить. Что касается влияния ритуксимаба на репродуктивную систему человека, то такие исследования еще не проводились.

Возможные побочные действия: При применении препарата Ацеллбия возможно появление следующих побочных реакций (как правило, наступают очень редко):

• Со стороны опорно-двигательного аппарата – миалгия, артралгия, боль в пояснице, гипертонус, боли в груди, спонтанные переломы (очень редко).
• Со стороны мочевыделительной системы – гематурия, дизурия, гиперурикемия.
• Со стороны системы ЖКТ – тошнота, рвота, нарушение стула, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, повышение показателей функциональных печеночных проб.
• Со стороны нервной системы – головные боли, слабость, головокружение, тревоги, парестезии, депрессии, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, невриты, нарушение слезоотделения, боль в ушах.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, приливы, отеки лица, периферические отеки.
• Со стороны кожных покровов – сухость кожи или повышенное потоотделение.
• Аллергические реакции – возможны покраснение, одышка, бронхоспазмы, отек языка, сильный кашель, бронхиальная астма, псевдоларингит.
• Со стороны системы кроветворения – тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лимфаденопатия, лейкопения.
• Другие побочные действия – лихорадка, озноб, боли в области опухолей, недомогание, нарушение свертывания крови, повышение риска развития инфекционных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарствами: Одновременное применение ритуксимаба, циклофосфамида и флударабина не меняет фармакокинетики препарата. Если сочетать ритуксимаб с другими моноклональными антителами у больных, которые имеют антитела против белков мыши, то существует риск развития аллергической реакции.

Форма выпуска: Препарат Ацеллбия выпускается в виде концентрата для приготовления растворов для инфузий.

Хранение: Препарат следует беречь от детей и хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 градусов. Нельзя замораживать. Срок годности препарата составляет 30 месяцев.

Примечание: Препарат Ацеллбия используется только в условиях стационара, который оснащен специальным оборудованием для проведения реанимационных мероприятий. Препарат применяется под тщательным наблюдением врача. Перед применением препарата Ацеллбия инструкция по применению для ознакомления обязательна.

Цена: Препараты на основе моноклональных антител являются высокотехнологическим продуктом, на разработку и производство которого компания-производитель потратили огромные средства. Поэтому и стоимость препарата Ацеллбия соответствующая. Остерегайтесь дешевых подделок, и имейте в виду, что рыночная цена за препарат в странах Европы, в России и Израиле примерно одинакова. Не стоит экономить на здоровье! Приобретайте препарат в сертифицированных аптеках.

Цена в Москве: Цена за препарат Ацеллбия (флакон 10мг/мл, 50 мл) составляет 42 000 руб.